Наиболее часто регистрируемые побочные эффекты в плацебо-контролируемых исследованиях были акатизия и тошнота, каждый из которых отмечался у более чем 3 % пациентов, получавших арипипразол перорально.
Приведенные ниже побочные эффекты встречались чаще (>1/100), чем в группе плацебо, или были определены как нежелательные реакции, возможно связанные с препаратом (*). Частота побочных эффектов приведена в соответствии со следующей шкалой: очень часто: > 10%; часто: >1% и <10%; нечасто: > 0,1% и <1%; редко: > 0,01% и <0,1%; очень редко: < 0,01%
Нарушения психики: Часто: тревога, бессонница, беспокойство;
Нечасто: депрессия*;
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто, экстрапирамидные расстройства, акатизия, тремор, головокружение, сонливость, седативный эффект, головная боль;
Нарушения со стороны органа зрения:
Часто: нечеткость зрения;
Нарушения со стороны сердца и сосудистой системы:
Нечасто: тахикардия*, ортостатическая гипотензия*;
Нарушения со стороны пищеварительной системы:
Часто: диспепсия, рвота, тошнота, запор, слюнотечение;
Системные нарушения и осложнения в месте введения:
Часто: утомляемость.
Прочие наблюдения:
При лечении арипипразолом шизофрении, маниакальных эпизодов и биполярного расстройства I типа отмечалась меньшая частота возникновения экстрапирамидных симптомов (ЭПС), включая паркинсонизм, чем у пациентов, получавших лечение галоперидолом, и была такой же, как у пациентов, получавших оланзапин.
Частота ЭПС у пациентов, получавших арипипразол по поводу маниакальных эпизодов и биполярного расстройства I типа, была выше в сравнении с группой лечения препаратами лития.
Постмаркетинговое применение:
Ниже приведены спонтанные сообщения о побочных реакциях. Исходя из имеющихся данных, невозможно определить частоту встречаемости этих эффектов.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения;
Иммунные нарушения:
Аллергические реакции (анафилактические реакции, ангионевротический отек, включая вздутие и отек языка, отечность лица, кожный зуд, крапивница);
Нарушения со стороны эндокринной системы:
Гиперкальциемия, сахарный диабет, диабетический кетоацидоз, диабетическая кетоосмолярная кома;
Нарушения метаболизма и питания:
Увеличение массы тела, снижение массы тела, анорексия, гипонатриемия;
Нарушения психики: Ажитация, нервозность; суицидальные попытки, суицидальные мысли, совершенный суицид;
Нарушения со стороны нервной системы:
Нарушение речи, злокачественный нейролептический синдром, эпилептический припадок;
Нарушения со стороны сердца и сосудистой системы:
Удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, внезапная смерть по неизвестной причине, приступ стенокардии, полиморфная желудочковая тахикардия типа "пируэт", брадикардия, обморок, повышение артериального давления, тромбоэмболия вен (включая тромбоэмболию ветвей легочной артерии и тромбоз глубоких вен);
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: Ротоглоточный спазм, ларингоспазм, аспирационная пневмония;
Нарушения со стороны пищеварительной системы:
Панкреатит, дисфагия, дискомфорт в животе, дискомфорт в желудке, диарея;
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы:
Желтуха, гепатит, увеличение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), гаммаглутамилтрансферазы (ГГТ), щелочной фосфатазы (ЩФ);
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Сыпь, фотодерматоз, алопеция, гипергидроз;
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:
Рабдомиолиз, миалгия, ригидность;
Нарушения со стороны мочевыделительной системы:
Недержание мочи, задержка мочеиспускания;
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желез:
Приапизм;
Беременность, послеродовой период, перинатальные состояния:
Синдром отмены препарата у новорожденных;
Системные нарушения и осложнения в месте введения:
Расстройства температурной регуляции (гипотермия, пирексия), боль в груди, периферические отеки;
Исследования: Увеличение активности креатинфосфокиназы, увеличение концентрации сахара крови, колебания концентрации сахара крови, увеличение концентрации гликозилированного гемоглобина.